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Vaccin de Moderna: le régulateur européen toujours indécis

AFP|04 janvier 2021

Vaccin de Moderna: le régulateur européen toujours indécis

Le vaccin de Moderna est déjà administré au Canada et aux États-Unis. (Photo: Getty Images)

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu’elle ne se prononcerait finalement pas lundi soir sur l’autorisation du vaccin Moderna contre le coronavirus, et ses discussions reprendront plus tard dans la semaine.

« Les discussions de l’EMA sur le vaccin Moderna contre le Covid-19 ne seront pas terminées ce soir. Elles continueront mercredi », a indiqué dans un communiqué en début de soirée le régulateur européen, basé à Amsterdam.

Sous pression des pays européens pour autoriser le Moderna dès que possible, l’EMA avait avancé du 12 janvier à mercredi, puis de mercredi à lundi une réunion de son Comité des médicaments à usage humain (CHMP), laissant entrevoir la possibilité d’une décision dans la journée.

« Il n’y aura pas de nouvelle communication de l’EMA » lundi soir, a ajouté le régulateur.

L’EMA a autorisé le 21 décembre le vaccin contre la COVID-19 Pfizer/BioNTech, pour lequel la Commission européenne a aussitôt donné son feu vert et qui reste à ce jour le seul vaccin autorisé en Europe. Elle doit désormais se prononcer sur celui de Moderna.

Celui-ci se prend en deux doses, à quelques semaines d’intervalle, comme le vaccin Pfizer/BioNTech. Mais la formule de Moderna peut être conservée à -20 °C, et non -70 °C comme pour le remède de Pfizer, qui a forcé le groupe à développer des conteneurs spécifiques pour le transport.

L’Agence américaine des médicaments (FDA) avait annoncé le 18 décembre qu’elle avait accordé à ce laboratoire américain une autorisation d’urgence, une semaine après en avoir fait de même avec celui de Pfizer et BioNTech.

Malgré des vaccinations lancées le 27 décembre dans plusieurs pays d’Europe avec le vaccin Pfizer-BioNTech, ces campagnes avancent plus lentement qu’aux États-Unis, en Grande-Bretagne ou en Israël. 

« Il est évident qu’un effort aussi complexe rencontre toujours des difficultés», a prévenu un porte-parole de la Commission européenne.